Les autorités sanitaires recommandent deux injections, alors que les résultats des essais plaident pour une seule.
Tous les essais thérapeutiques convergent maintenant vers l’idée qu’une seule dose de vaccin contre le virus H1N1 est efficace et permet un bon niveau de protection contre cette nouvelle grippe, en tout cas pour les adultes. Jeudi encore, les résultats obtenus avec le vaccin du laboratoire Sanofi Pasteur, rendus publics pour la première fois, confortent cette stratégie. Ce vaccin apparaît protecteur après une seule injection, pour les adultes comme pour les enfants de plus de trois ans. Or, pour l’instant, les recommandations de l’Agence européenne du médicament, de son homologue française, l’Afssaps, ou encore celles du ministère de la Santé, soutiennent encore la nécessité de deux injections à trois semaines d’intervalle. Comme le montrent les sondages, les Français expriment déjà une certaine réticence face à la vaccination. En maintenant, contre toute évidence, une stratégie à deux injections, les autorités sanitaires risquent non seulement d’accroître ce rejet mais encore et surtout de compliquer un dispositif vaccinal déjà lourd à mettre en œuvre.
«Une seule dose de vaccin monovalent contre la grippe Panenza (dosé à 15 microgrammes, sans adjuvant) ou Humenza (dosé à 3,8 microgrammes avec adjuvant) induit une forte réponse immunitaire chez les enfants de plus de trois ans, et chez les adultes, d’après les résultats d’essais cliniques réalisés en Europe, écrit Sanofi Pasteur dans un communiqué. Par ailleurs, aucun effet secondaire notable n’a été mis en évidence, mis à part quelques symptômes banals. Ces résultats ont été établis trois semaines après une seule injection. «A priori, ce vaccin se comporte comme le saisonnier et permet d’observer de très bons résultats avec une seule dose. Nous attendons les résultats avec deux doses, explique le docteur Albert Garcia, de Sanofi Pasteur. C’est ensuite aux autorités sanitaires de faire des recommandations.»
À ce jour, la quasi-totalité des résultats obtenus par d’autres firmes aboutit à la conclusion qu’une seule injection entraîne des taux protecteurs d’anticorps au bout d’une quinzaine de jours. Ainsi, le 11 septembre, le New England Journal of Medicine publiait sur son site Internet les conclusions d’essais cliniques affirmant que le vaccin contre la grippe de la firme Novartis avait un effet préventif rapidement après une seule injection. Le même constat était fait concernant un autre vaccin produit par la firme CSL testé en Australie. Les données de Baxter iraient dans le même sens.
Les vaccins contre la grippe saisonnière ne nécessitent qu’une seule injection. Face à une menace de pandémie apparue en 2004 avec l’irruption du virus H5N1, les laboratoires se sont lancés dans la production d’une «maquette» d’un vaccin prépandémique avec un schéma à deux injections contre un virus grippal radicalement nouveau. Or cette maquette ne correspond pas à la réalité du nouveau virus H1N1, moins pathogène et inédit que ce que l’on avait imaginé au départ.
«Tous les résultats des essais indiquent clairement qu’une injection est suffisante, en tout cas pour les adultes,et qu’elle permet d’obtenir une immunisation dans plus de 80 % des cas», assène le professeur Patrick Berche, chef du service de microbiologie à la faculté de médecine Paris-V. «Aujourd’hui, il y a suffisamment d’arguments pour dire qu’une dose suffit et est protectrice, soutient le docteur Yves Charpak, membre du Haut Conseil de santé publique, directeur en partance des affaires internationales de l’Institut Pasteur. Il faut avoir une attitude pragmatique et rendre les choses plus faciles et plus compréhensibles pour tout le monde.» Les autorités sanitaires maintiennent, quant à elles, le cap sur deux injections tout en modulant leur position. «C’est vrai, certains essais montrent que le vaccin entraîne une bonne immunogénicité après une seule injection. Mais, il faut savoir si cette protection est stable dans le temps et reste durable, avant de modifier les recommandations, affirme le Pr Didier Houssin, directeur général de la Santé. Il se peut que, dans un mois, des informations complémentaires nous permettent de dire qu’une dose suffit.» À ce stade, et en l’absence de données nouvelles, le maintien de la recommandation à deux injections pourrait accroître la méfiance des Français et leur faire supposer qu’il s’agit désormais de justifier la commande de 94 millions de doses faite, sans doute à juste titre, en période d’incertitudes mais qui,in fine, pourrait s’avérer excessive.
le figaro
Personnellement je ne comprends pas comment un vaccin fabriqué pour avoir un effet souhaité nécessitant deux doses se retrouve à faire le même effet avec une seule dose !
C’est pas de la mécanique ou du batiment la fabrication des vaccins, c’est précis non ?
Comme c’est la première fois qu’ils mettent autant de squalène, ils ont été surpris par la réponse immunitaire des premiers cobayes.Je trouve que c’est mauvais signe.Avec moins de principe actif,le vaccin fonctionne quand même, le squalène booste le principe actif en stimulant le système immunitaire.Ils font des économies de materiel vaccinal.
Regardez la contenance du vaccin: 3,8 microgrammes avec adjuvant et 15 microgrammes sans adjuvant.
Ajouter de l’adjuvant, c’est rentable, avec un vaccin ils en font presque 4 !
En tout cas, je trouve que c’est pas bon signe, dès le début le vaccin ne réagit pas comme il faut, il est deux fois plus fort que prévu !
Il ne faut surtout pas leur faire confiance,ils ne savent même pas ce qu’ils fabriquent.
SHOAH PLANETAIRE 